时间:2023-12-10 来源：原创/投稿/转载作者：管理员点击:
据美国《连线日报道，美国食品和药物管理局表示，正在调查一些患者在接受一种前沿癌症治疗方案后出现新癌症的病例。
这种被称为CAR-T细胞疗法的治疗方案，涉及从患者体内分离出一些被称为T细胞的免疫细胞，并对它们进行基因改造，让它们可以发现和攻击癌细胞。自2017年以来，美国食品和药物管理局已经批准了6种商业化的CAR-T细胞疗法，全部用于治疗白血病和淋巴瘤等血癌。研究人员还在测试这些前景良好的治疗方案，对于一系列其他癌症和自身免疫性疾病的疗效。
现在，美国食品和药物管理局正在调查一些患者的T细胞在接受这些疗法后发生癌变的报告。该机构在日前发布的一份声明中说，一些患者在接受相关疗法后已经住院甚至死亡，目前正在评估采取监管行动的必要性。
这些疗法是在化疗和放疗等传统疗法不起作用后的最后选择。虽然CAR-T细胞疗法并不总能治愈癌症，但它们在治疗一些最棘手的癌症方面显示出显着效果。根据癌症类型的不同，多达三分之二或更多的患者在接受CAR-T细胞疗法后病情有所缓解。
对于宾夕法尼亚大学医学院的肿瘤学家和血癌专家戴维·波特来说，食品和药物管理局的声明让他感到意外，他所在的医学院的研究人员引领着CAR-T细胞疗法的研究。
“我们在宾夕法尼亚大学还没有看到这种情况。”他说，指的是患者接受治疗后出现的T细胞癌变病例。该大学已经使用CAR-T细胞疗法治疗了800多名患者。
这些疗法是通过在实验室中将遗传物质添加到患者的T细胞中，使它们在表面产生名为嵌合抗原受体的蛋白质。这些嵌合抗原受体会搜索并粘上癌细胞表面的特定蛋白质，将患者自身细胞变成癌细胞杀手。
科学家们使用经无害化处理的病毒来运送和植入新的遗传物质，因为它们具有进入细胞内部的天然能力。但长期以来，人们认为这些病毒意外引发另一种癌症的可能性理论上是存在的。美国食品和药物管理局在声明中表示，这些病毒的使用可能在患者继发其他癌症过程中扮演了某种角色。
使用病毒的副作用是，它们容易在人类基因组中随机放置它们的基因物质。根据这种新遗传物质整合的位置，它可能会激活附近的癌症基因。波特说：“我们担心的是，注入患者T细胞的新遗传物质可能会在该细胞中诱发癌症，这可能是由于它插入脱氧核糖核酸(DNA)的位置。”
由于这种风险，美国食品和药物管理局目前要求对接受CAR-T细胞疗法的患者在治疗后监测15年。该机构在声明中建议“接受这些疗法的患者和临床试验参与者应该终身接受有关新恶性肿瘤的监测”。
贝勒医学院病理学和免疫学副教授马克西姆·马蒙金参与了几项CAR-T细胞疗法的临床试验，他说不清楚在医学院接受治疗的数十名患者中，经过改造的T细胞发生癌变的案例。但他表示，任何治疗都是有风险的。
还有一种解释是，以前的癌症治疗，包括化疗和放疗，在新的T细胞癌变中发挥了作用。这些疗法能杀死癌细胞，但也会损害健康细胞的DNA。
波特说：“很多时候，癌症不仅仅是一种突变、一种刺激引发的。可能之前的化疗或放疗会破坏DNA，让细胞更容易受损。如果再发生一次突变或刺激，那么它可能就已经在变成癌细胞的路上了。”