康健园达罗他胺片转移性激素敏感性前列腺癌新适应症成功准入新版国家医保目

　　日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（版国家医保目录，意味着中国将有更多更广泛疾病阶段的前列腺癌患者从诺倍戈这一创新产品中获益，新版医保目录将于

　　近年来，我国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势，据GLOBOCAN数据，2020年我国新增前列腺癌患者11.5万例，因前列腺癌死亡患者5.1万例，位居我国男性恶性肿瘤发病率第六位，死亡率第七位。我国前列腺癌患者总体预后与西方国家存在较大差距，超过50%的患者初诊即存在转移，转移患者的5年生存率不足30%。

　　复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授介绍，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是前列腺癌治疗的关键阶段，如若在mHSPC阶段未得到良好的救治，mHSPC将很快进展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，年全因死亡率由16%骤升至56%。延缓疾病进展、改善生存和维持患者生活质量是mHSPC治疗的重要目标。

　　诺倍戈相较于其他新型ARi分子结构更加独特，AR亲和力更高，抗肿瘤活性更强，PSA持续达标，达标率高达71%，并且用药安全性更高。ARASENS研究结果显示，诺倍戈联合ADT起始进行治疗，6周内给予多西他赛的治疗，相比对照组显着降低mHSPC患者的死亡风险32.5%。值得关注的是，诺倍戈药品说明书提到，对于接受二联起始、三联加用治疗策略的mHSPC患者，在开始诺倍戈治疗的6周内给予第1个周期的多西他赛，即使多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止，达罗他胺给药也应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。同时说明书中明确提及诺倍戈治疗组PSA较基线%，显着改善患者生存。《CSCO前列腺癌诊疗指南》也已将达罗他胺作为mHSPC患者的I级推荐治疗方案（IA类证据）。